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網售醫療器械須有線下實體店

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網售醫療器械須有線下實體店

發布日期:2018-02-11 作者:小王 點擊:

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  近年來,醫療設備銷售網絡經營日趨活躍,利用網絡非法銷售未經注冊的醫療器械、虛假夸大宣傳、欺騙消費者的問題不斷出現。針對行業亂象,《辦法》規定從事醫療器械網絡銷售的企業,其申請主體應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的實體醫療器械生產經營企業,以及銷售條件符合《醫療器械監督管理條例》和《辦法》要求的醫療器械上市許可持有人(即醫療器械注冊人或者備案人),運營模式為通過自建網站(包含網絡客戶端應用程序)或醫療器械網絡交易服務第三方平臺銷售醫療器械。

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